去年药品不良反应报告增多 食药监:不意味药品安全水平下降

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4月28日,国家食品药品监督管理总局发布2016年《国家药品不良反应监测年度报告》。数据显示,2016年药品不良反应报告较2015年增长了2.3%。

2016年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》143万份,较2015年增长2.3%;2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告42.3万余份,与2015年比增长了7.4%。新的和严重报告数量占同期报告总数的29.6%,与2015年比增加了1.4个百分点。

每百万人口平均病例报告数量是衡量一个国家药品不良反应监测工作水平的重要指标之一。2016年我国每百万人口平均病例报告数为1068份,与2015年相比增加了2.4%。

是不是药品不良反应报告数量增多,药品就越不安全?

国家食药监总局发布的信息称,药品不良反应监测工作是药品上市后安全监管的重要支撑,其目的是为了及时发现、控制药品安全风险。《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定国家实行药品不良反应报告制度,国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。

国家食药监总局称,药品不良反应报告数量多了,并不意味着药品安全水平下降,而意味着我们掌握的信息越来越全面,对药品的风险更了解,风险更可控,对药品的评价更加有依据,监管决策更加准确。同样,在医疗实践中,能及时地了解药品不良反应发生的表现、程度,并最大限度地加以避免,也是保证医疗安全的重要措施。


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