1、诺华宣告Cosenty一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期拓展研讨取得阳性效果，详细数据将在下半年的一个重大医学会议上发布。

2、Ionis Pharmaceuticals发布了宗族性淀粉样多发神经病变的在研新药inotersen的3期临床实验最新顶线数据。数据显现，在两个首要终点上该药展现了良好的效果。

3、基因疗法公司Spark Therapeutics宣告在研新药voretigene neparvovec的3期临床实验数据，有望用于治疗双等位基因RPE65骤变造成的视力丧失遗传性视网膜营养不良。

4、近来，诺华公司证实适用于严重斑块性银屑病的上市药物Cosentyx在一项3期长时间拓展研讨中取得里程碑性良好效果，取得了5年长的有效性和安全性数据。

5、近来，美敦力公司宣告骶神经调节疗法InterStim治疗膀胱过度活动症，可以为病人提供5年持续的长时间效果和生活质量改进。

6、福泰发布了一系列囊肿性肺纤维化（CF）三药组合的一二期临床效果显著改进肺功用，令其股票大幅上扬23%。

7、Paratek制药公司表明，公司在研四环素类抗菌药物omadacycline的要害性临床3期研讨取得了活跃的顶线研讨数据。

8、富士胶卷旗下Toyama化学的阿尔茨海默病药物T-817MA在一个二期临床错失一级和二级终点，但是高剂量组的CSF p-Tau水平与对照有显著区别。

9、生物科技公司Vertex Pharmaceuticals宣告正在测试的3种不同的三药鸡尾酒疗法能使囊性纤维化病人的肺功用改进了9.6个百分点以上。

10、CymaBay Therapeutics公司宣告，正在进行的评价seladelpar治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的低剂量2期研讨取得良好中期效果。

11、Ironwood Pharmaceuticals公司近来宣告了治疗胃食管反流病(GERD)在研新药IW-3718的2b期临床实验重要活跃效果，该实验到达了它的首要终点。

12、Theravance Biopharma公司和Mylan N.V.宣告了一项关于新药revefenacin（TD-4208）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的3期临床实验的活跃效果。

13、美国宾夕法尼亚大学科学家打开的一项I期临床研讨显现，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法治疗胶质母细胞瘤（GBM）在首个人体临床研讨中成功跨越血脑屏障到达脑部肿瘤，安全性良好。

药 品 审 批

FDA

1、安进骨质疏松药物romosozumab未能到达实验的次要要害终点，两个月前该药物再次呈现了药物安全问题。对此，美国FDA现已拒绝了该药物上市营销恳求。

2、强生公司旗下生物科技公司Janssen Biotech宣告，美国FDA已赞同其重磅新药TREMFYA治疗患有中度至重度斑块性银屑病（俗称牛皮癣）的成年病人。

3、Spark Therapeutics 宣告，美国FDA现已接受了LUXTURNA基因疗法的生物制剂答应恳求，并授予它优先审评资历。

4、美国FDA赞同了Puma Biotechnology公司产品新药Nerlynx用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。

5、强生旗下杨森公司的最新单抗Tremfya获FDA批获，用于治疗中度至重度斑块状银屑病。

6、美国FDA赞同了吉利德公司产品新药Vosevi用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）成年病人。

7、美国FDA的肿瘤药物咨询委员会投票，全票支撑赞同了罗氏最热销的癌症药物安维汀（贝伐单抗）和赫赛汀（曲妥单抗）两种生物仿制药。

8、诺华宣告FDA现已接受了erenumab（AMG334）的生物制剂答应恳求（BLA），用于预防每月呈现四次以上偏头疼病人的偏头痛。

CFDA

1、恒瑞医药7月14日公告称，近来收到CFDA核准签发的《药物临床实验批件》，获准打开针对胰腺癌适应症的临床实验。

2、亚盛医药抗肿瘤1类新药APG-115取得国家食品药品监督管理局（CFDA）赞同进入中国临床。

3、基石药业重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001取得CFDA公布的临床实验批件。

4、CFDA正式赞同东曜药业和开拓药业针对一项化学1.1类新药品种MAH注册恳求。

5、人福药业重组人鼠嵌合抗人-EGFR单抗注射液获CFDA临床批件。

其他

1、罗氏宣告单抗药物Ocrevus已获澳大利亚医疗用品管理局赞同，用于复发型多发性硬‘’化症和原发发展型多发性硬化症的治疗。

2、Shirmatche公司最近宣告与欧洲生物技术公司Novimmune达成了一项协作研发用于治疗血友病的双特异性抗体药物研发的协议。

3、欧洲人用药品委员会对Samsung Bioepis和百健公司联合开发的Imraldi临床效果给出了活跃的评审意见。

4、北海康成宣告，公司在研产品融合蛋白CAN008治疗脑胶质母细胞瘤(GBM)的II/III期临床实验的恳求取得上海食品药品监督管理局的正式受理。

5、匈牙利制药公司吉瑞医药近来宣告，欧盟已赞同新型抗精神病药物Reagila作为一种新的治疗选择，用于精神分裂症成人病人的治疗。

6、梯瓦制药公司表明，英国NICE已决定在最终评价决定中推荐CINQAERO® (reslizumab)用于严重嗜酸性哮喘的治疗。

7、阿斯利康与协作伙伴利奥制药近来宣告，单抗类抗炎Kyntheum（brodalumab）已获欧盟赞同于适合体系治疗（全身治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人病人。

8、近来，赛诺菲与抗体公司Ablynx签署总额高达28亿美元协议。根据协议，赛诺菲将取得针对所选靶标的数个多特异性纳米抗体的独家全球权力，同时将拥有选择权取得针对额外靶标的相似权力，涉及的潜在纳米抗体候选产品算计将到达8个之多。