一段时间以来，保健食物、婴幼儿配方乳粉和特别医学用处配方食物等特别食物遭到各方广泛重视。新修订的《食物安全法》单设章节，要求对特别食物施行严厉监督办理。

近来，记者就一些社会较为重视的问题，采访了国家食物药品监管总局特别食物注册办理司司长王红。

工业坚持高速增加

王红表明，计算显现，当时我国共批准1.6万个保健食物，2016年我国有保健食物出产企业2500多家，产量约4000亿元；婴幼儿配方乳粉国内出产企业108家，共出产2301个产品，产量800多亿元；特别医学用处配方食物62个，触及国内出产企业6家、国外出产企业8家，市场总产量达约20亿元。

近年，我国特别食物抽检合格率呈现出稳中向好趋势。数据显现，2016年共抽检保健食物4200多批次样品，整体样品合格率为98.1%，比2015年、2014年别离进步1.6和4.2个百分点；婴幼儿配方乳粉共抽检2500多批次样品，样品合格率为98.7%，比2015年、2014年别离上升1.5和1.2个百分点。

虽然职业展开迅猛，但“大而不强，内需外求”的问题却有碍其真实谋福百姓，也对监管部门提出了应战。

研讨强化顶层规划

据王红介绍，特别食物注册与监管，整体上要做到“坚持一个辅导，断定两个方针，厘清三个责任，深化四个考量，秉持五个理念”。

坚持一个辅导：坚持以习近平总书记为首的党中央国务院对食物安全作业的要求为辅导，饯别治国理政新理念新思想新战略，在各项作业中认真贯彻执行“四个最严”。

断定两个方针：底子方针——保证特别食物安全有用；长远方针——推进特别食物工业健康稳定展开。

厘清三个责任：申请人执行市场主体责任，对产品真实性担任；技能审评安排执行技能把关责任，对产品配方的安全性担任；行政部门执行监管责任，对审评批阅的合法合规性担任。

深化四个考量：在产品定位上，既考虑一般食物也考虑药品，明晰界定特别食物与二者的联系；在方针依据上，一起考虑法规和标准的制修订，使后续监管有据可依；在全程监管上，统筹考虑产品的注册与企业的出产答应、监督检查、抽检监测，完结事前、事中、过后全过程监管；在办理层面上，既从技能层面严把安全关，又在行政层面依法高效运转。

秉持五个理念：一是秉持“法治”理念。坚持立法先行、依法行政、严厉执法。

二是秉持“科学”理念。切实遵从相信科学、尊重科学、运用科学的原则，特别是在法律法规和方针制守时充分听取各方定见，考虑各方需求。

三是秉持“整理与变革偏重”理念。一方面大力推进和参加由国务院食物安全办等9部委安排展开的“食物、保健食物诈骗和虚伪宣扬专项整治”，发力整理违法违规；另一方面用好变革手法，强化准则构建和机制构建，力求从顶层规划清除坏处。

四是秉持“放管服”相结合理念。“放”首要体现在深化推进保健食物存案制办理和特别食物验证评估技能安排存案制办理；“管”则是强化标准办理。“服”首要是依据企业需求加强服务。

五是秉持“社会共治”理念。充分汇集社会各方智慧、资源和能量，调集各方积极性，完结特别食物安全共治同享。

会集打好五大战争

王红表明，往后一段时间，特食注册司将针对5项紧要任务，会集发力，打好攻坚战。

1

依法依规完结婴配乳粉产品配方注册作业。

以四大行动推进该项作业：首要，清晰作业思路。断定“三原则”为配方批阅划出底线，断定标签标识检查的“五个不得”为严厉标签标识办理划出红线。其次，清晰作业定位。注册是针对配方的批阅准则，分清了政府和企业的责任，理清了出产答应、注册批阅和上市后抽检3个环节的把关内容。第三，清晰作业岗位要求。经过拟定岗位责任、整理作业程序、固化文书格局，标准审评批阅。最终，加快建造信息化体系。经过“机器代人”进步作业效率，保证作业质量。

2

发动并推进保健食物存案准则。

存案作业已于本年5月1日发动。施行存案办理的保健食物相对标准化程度高、产品技能要求清晰、安全危险低，存案流程、提交资料等要求相对简化，存案资料符合要求的当场予以存案。下一步将研讨推进单一质料存案和同质化产品存案的推进作业，进一步简政放权。

3

深化推进保健食物功用宣称及评估办法研讨。

宣称特定的保健功用是保健食物的特质，保健食物质料目录和功用目录准则为新的功用宣称打开了通道。总局将抓住出台保健食物功用宣称办理定见，以评估办法的真实、客观、科学、合理，保证评估成果的威望性和可信性。

4

安排推进特医食物临床试验作业。

总局已发布《特别医学用处配方食物临床试验质量办理标准（试行）》，下一步将推进各方研讨执行。

5

强化特别食物注册办理信息体系建造。

现在，新的特别食物注册存案体系已上线运转，下一步将以信息体系建造为抓手，固化各参加单位的责任、审评批阅程序和存案程序，完结各参加单位的作业有用衔接，进步审评批阅作业效能。将依托信息化手法逐渐完结“盲审+盲评”，做到“审谁和谁审”与“检谁和谁检”双盲，以保证技能审评作业科学、公平、威望