伴随中国崛起的脚步，百姓对生活品质愈加期待，对食品药品安全愈发专注。食药安全系民生，一枝一叶总关情。

新年伊始，习近平总书记对食品药品安全工作作出重要指示，强调牢固树立以人民为中心的发展理念，加强完善统一权威的监管体制和制度，落实“四个最严”的要求，切实保障人民群众“舌尖上的安全”，确保人民群众用药安全、有效。

李克强总理要求落实最严格的全程监管制度，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线，切实保障人民群众身体健康和生命安全。

中央领导的指示批示精神，蕴含了深厚的民生情怀，体现了党中央对食品药品安全的深切关注，彰显了国家切实保障人民群众饮食用药安全的坚定决心，为食品药品监管工作指明了方向。

实现党和人民的嘱托，需要深化改革，需要创新监管！

2016年，改革如同一只蓄势良久的号角，迸发出振聋发聩的强音。
纪事
一系列改革，依法施行；
一系列举措，神州开花——

《食品经营许可证》启用，实现“两证合一”；《保健食品注册与备案管理办法》实施；《特殊医学用途配方食品注册管理办法》发布；开展“国家食品安全示范城市”创建行动；加强学校校园及周边食品安全综合治理；婴幼儿配方乳粉管理更加严格……深化“放管服”改革，食品监管亮点频出。

一年来，国产婴幼儿配方乳粉质量稳定向好，国人对国产乳品的信心逐步提升。

1524亿元，比上年猛增232%，这是2016年全国网络订餐市场的数据。



进入共享经济时代，网络订餐方便了大众生活，也凸显安全隐患。总局坚持问题导向，出台《网络食品安全违法行为查处办法》。部署北京、上海、广东省（市）局开展区域性网络订餐食品安全专项整治，严肃查处网络订餐违法违规行为。
百姓餐桌上的安全需要强有力的法律制度保障。

2016年夏天，全国人大常委会张德江委员长率执法检查组，分赴天津、内蒙古、黑龙江、福建等10个省（区、市）开展《食品安全法》实施情况执法检查。



2016年11月24日，全国政协主席俞正声主持召开双周协商座谈会，围绕“加快食品安全监管体系建设”建言献策。

年初的国务院食品安全委员会第三次全体会议上，张高丽副总理强调，坚决落实习近平总书记提出的“四个最严”要求，建立健全食品安全治理体系，建立最严格的覆盖全过程的监管制度。

汪洋副总理在出席2016年全国食品安全宣传周时强调要构建社会共治体系，共享食品安全成果。

这些都凸显了食品安全是民生问题、社会问题、公共安全问题，更是政治问题的重大命题。

2016年，药品医疗器械审评审批进入“改革时间”，药械审评审批明显提速，医疗器械生产、经营质量管理规范全面实施，药品检查员职业化建设开始起航……改革红利不断释放。



这是总局新的行政受理大厅，2016年5月3日正式启用，成为受理“审评审批申请”的第一道门。

通过采取一系列改革措施，2016年底药品审评积压由2015年最高时的22000件降至8213件，化学药和疫苗临床试验申请、中药民族药注册申请已实现按时限审评。

2016年，药品上市许可持有人制度试点工作在全国开展，抗肿瘤药吉非替尼片，成为我国第一个药品上市许可持有人制度试点品种。

2016年，总局共对193个创新药、急需药、专利过期药和首仿药打开绿色通道，优先审评。88个产品进入创新医疗器械特别审批通道，20个创新产品获批上市，“中国造”让“世界新”。



开展仿制药一致性评价，让仿制药在临床上替代原研药，目的只有一个：保证用药更有效、服用更安全、价格更实惠。截至2016年底，总局收到一致性评价参比制剂备案4292件、品种备案2344件。

规范生产经营行为，严惩重处违法违规，保障公众饮食用药安全，是食品药品监管卫士的神圣职责。

2016年，总局加大飞行检查力度，共检查药品生产企业45家；检查医疗器械生产企业51家，责令停产整改8家；进一步加大了对药品、医疗器械境外生产企业的检查力度，严把了国门。

2016年，食品药品监管部门利剑出鞘，全年共查处食品、药品、医疗器械、化妆品案件29.3万件。全国公安机关侦破制假售假犯罪案件2.6万起，抓获犯罪嫌疑人3.5万余名。

2016年，在社会各界的共同努力下，社会共治已成共识，信息公开成为利器。



公布57期、2.47万批次食品抽检结果，10期2805批次国家医疗器械抽检结果，公开是对消费者最好的保护；

曝光432批不合格化妆品、2872条违法广告，公开是对违法者最大的震慑；

接受1.5万件投诉举报，办结率达95%，公开是对执法者最硬的约束；

累计发布科普信息1100余条，公开是对社会舆论最好的引导；

2016年总局网站新版上线，使点击率同比上升11%，公开是对诚信体系建设最大的贡献。


食品药品监管者深知：保障食品药品安全的路还很长，百姓仍然有着更多的期待。面对挑战，我们必将义无反顾，砥砺前行，锐意进取，改革创新，以实际行动向党和人民交出一份满意的答卷。