食品药品监管系统方案:监管就是服务

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这是一场刀刃向内、自我削权的变革,这是一项效劳民生、利在久远的举动。

2014年5月26日,习近平总书记在中共中央政治局第十五次团体学习时强调,各级政府一定要严厉依法行政,切实履行职责,该管的事一定要管好、管到位,该放的权一定要放足、放到位,坚决战胜政府职能错位、越位、缺位现象。

2015年3月5日,李克强总理在政府作业报告中指出,大道至简,有权不可任性。各级政府都要树立简政放权、改变职能的有力推动机制,给企业松绑,为创业供给便当,营建公平竞争环境。一切行政批阅事项都要简化程序,清晰时限,用政府权利的“减法”,换取商场生机的“乘法”。

党的十八大以来,食物药品监管体系活跃响应党中央国务院的决议计划布置,深化 “放管服”变革。在食物出产范畴施行“一企一证”,撤销答应换证现场核对和换证产品检验,撤销查看收费。在食物运营范畴施行食物流转答应证和餐饮效劳答应证“两证合一”,撤销清洁答应证。撤销中药材质量办理规范认证,将药品委托出产答应、药品GMP认证下放到省级食物药品监管部分。对近300项规范性文件进行了整理。一系列刀刃向内的变革行动,激发了商场生机,进步了监管效能,赢得了公民大众的称誉。

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刀刃向内 为行业展开松绑
近来,沈阳市食物药品监管局收到一份具有特别意义的“礼物”——一面由沈阳双益餐饮办理有限公司送来的锦旗。

沈阳双益餐饮办理有限公司是一家快餐连锁企业,有直营门店40余家、加盟门店160余家,年销售额过亿元。随着运营效益的不断进步,公司萌生了扩展运营规划的想象——在原运营范围增加冷食类食物制售。但是,由于公司门店散布极为涣散、规划较小,设置专间难度较大,而且每个门店都要单独办理相关手续,作业量之大令人望而生畏。眼看着扩展规划的想象就要停滞,企业抱着最终一丝希望找到了沈阳市局寻求协助。

在具体了解企业状况后,沈阳市局作业人员很快协助企业找到了办法。依据本年2月出台的《沈阳市食物药品监督办理局关于打造‘小餐饮’‘放管服’答应批阅有关事项的辅导定见》, 一致辅导,一致规范,一致受理,一致批阅,一致发证,沈阳市局一次性为该企业53家门店办理答应证增项,为企业顺利拓宽运营项目赢得了宝贵时间。

“本来几个月都不一定能办好的事情, 5天就办好了。真真切切为我们企业松了绑!”沈阳双益总经理孙泽军感叹。

“要科学推动简政放权、改变职能。安排整理非行政答应批阅事项。”这是上一年4月,国家食物药品监管总局局长毕井泉在总结2015年党风廉政建造和反腐败作业,布置2016年使命会议上发出的召唤。

全国食物药品监管体系活跃响应召唤,雷厉风行推动简政放权,逐步厘清政府和商场的鸿沟,充沛开释行业展开生机。到本年3月份,内蒙古自治区食物药品监管局将除特别食物之外的28大类39个申证单元171个种类的食物出产答应悉数下放到盟市局;到本年7月份,西藏自治区食物运营答应“两证合一”的覆盖率达88%;本年7月18日,湖北省食物药品监管局颁发了首张药品运营答应证电子证书;上海市食物药品监管局自本年2月1日起,对本市第二类医疗器械初次注册、延续注册、答应事项改变、挂号事项改变等四项审评批阅流程施行优化。

据统计,到上一年10月,全国共减少发放食物出产答应证书2.23万张。


有备无患 为舌尖安全护航
有用的监管一定是“明准则于前,重威刑于后”。本年1月12日至13日,在全国食物药品监管作业和赞誉先进会议暨党风廉政建造作业会议上,毕井泉局长环绕强化事中过后监管有备无患,布置聚集大众关心展开杰出问题大整治、严守安全底线抓好危险隐患大排查、坚持问题导向抓好质量安全大抽检、以查处大案要案为要点强化违法案子大稽查、环绕职业化查看员部队建造展开技术大训练、执行各方职责尽力构建共治同享大格式等要点作业使命,保证权利充沛下放后公民大众舌尖上的安全。

放眼全国,强化食物药品事中过后监管作业全面推动。记者了解到,山东省局完成省级职责清单编制,对部分职责进行了细化分化,推动行政机关作业重心由以规范商场主体活动资格为主向以规范商场主体行为为主改变,由以事前批阅为主向以事中过后监管为主改变。青海省局全面推开“双随机一揭露”监管新形式,采纳电脑摇号体系随机抽取查看目标,法律查看人员与查看信息全揭露。福建省泉州市把加强信息化建造作为改变监管形式、进步监管成效的重要手法,全面建成药品储存温湿度在线监控体系,切实加强了药品储存环节监管,完成对辖区内药品出产、流转企业的温湿度实时在线监控。

“现在,中粮下属食物出产企业已100%树立HACCP食物防护体系。” 中粮集团有限公司总会计师马王军介绍。

“在物流方面,我们的一切奶源车辆都安装了视频监控定位体系,用GPS体系完成全球定位办理。”内蒙古伊利实业有限公司副总裁陈福泉如是说。

本年5月,在江苏省苏州市举行的大型食物出产企业执行主体职责作业推动会上,企业代表就怎么执行主体职责、保证食物安全各抒己见、交流经验。推动大型食物出产企业执行主体职责,发挥示范引领效果,成为食物出产范畴答应充沛下放后,保证食物安全的有力抓手。


润物无声 为公民效劳到位
7月12日上午,江苏省泰州市医药城归纳效劳大楼里举行了一场别开生面的会议。政府部分代表向来自中国医药城的23家医疗器械企业负责人当面宣读《关于进一步促进中国医药城医疗器械工业展开的若干办法》(以下简称《若干办法》),并进行现场解读,答疑解惑。

“我们活跃支持直属分局施行好《若干办法》,尽力为中国医药城医疗器械工业展开供给优质高效的效劳。”江苏省局医疗器械监管处调研员沈兴明表明。

据了解,《若干办法》列出了监管部分安排每季度对企业注册专员部队展开一次专题训练,协助企业学习和把握最新的政策法规和相关业务知识技术;到园区现场办公,面对面辅导和协助企业处理注册申报、质量办理等方面面对的实际困难和问题等8个方面的具体效劳行动。

在江苏省食物药品监管部分的高度重视和交心协助下,到现在,泰州医药城医疗器械工业园区现已入驻医疗器械出产企业272家,其间取得出产答应证企业82家,取得医疗器械注册证及存案凭证种类共625个,占全省的10%;体外确诊试剂取证企业和第二、第三类产品注册证数量别离占全省的20%和10%。

监管就是效劳,只要用劳到位,才能监管到位。党的十八大以来,全国食物药品监管体系尽力饯别从办理者到效劳者的改变。

本着“企业和大众盼什么、缺什么、急什么,我们就要着力改什么”的理念,浙江省食物药品监管局将27个主项79个子项列入企业和大众到政府部分就事事项目录,77个子项已完成了“最多跑一次”,占比为97.5%;其间完成“零跑”触及4个主项7个子项,覆盖悉数办件量的71.7%。
湖南省局切实加强政务大厅建造,推广“一站式”“一条龙”效劳形式,展开微笑效劳、预定效劳、延时效劳等人性化效劳,效劳意识、才能和水平不断进步。

为了深化“放管服”变革,加速“互联网+政务效劳”作业步伐,推动食物药品行政受理变革提质增效,为行政相对人供给愈加高效便捷的效劳,本年9月1日,国家食物药品监管总局行政受理效劳大厅网上预定受理体系正式上线运转。

民之所望,施政所向。看“放管服”变革是否到位,一个重要规范就是看能否为大众生活及就事增便当。推动“放管服”变革,要求政府部分必须进步管理才能,精准疏通大众就事的“堵点”,处理大众反映的“热点”。党的十八大以来,全国食物药品监管体系对此构成高度一致,厚实推动“放管服”变革,也让企业和大众更多地感触到了“放管服”变革的成效。

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