关于勘误“氨苄西林钠”质量标准有关内容的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：

“氨苄西林钠”为《中国药典》2015年版（二部）收载品种，经我委核查，其标准有关内容有误，该品种鉴别项（3）中“本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1283图)一致。”应更正为“取本品0.25g，加水5ml溶解，加2mol/L醋酸溶液0.5ml，摇匀后，于冰浴静置10分钟，用垂熔漏斗滤取析出物，用丙酮-水(9∶1)混合溶液2～3ml洗涤，置60℃干燥30分钟，照红外分光光度法(通则0402)测定。本品的红外光吸收图谱应与氨苄西林三水物的对照图谱(光谱集1283图)一致。”

特此勘误，请及时通知辖区内有关生产企业遵照执行。

抄送：国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司、中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、各省（自治区、直辖市）药品检验所、总后卫生部药品仪器检验所。

国家药典委员会

2017年9月20日

http://www.chp.org.cn/view/ff8080815e0d584f015e9e66881d76da?a=KWHXYP

关于勘误愈创木酚磺酸钾标准的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

“愈创木酚磺酸钾”现执行标准为《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册。经我委审核，标准正文内容更正如下：

鉴别(3)：“…滤过，滤液加硫酸钡试液…”应更正为“…，滤过，滤液加硝酸钡试液…”；

特此勘误。

抄送：国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司、中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、各省（自治区、直辖市）药品检验所、军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所。浙江海洲制药有限公司、江苏四环生物制药有限公司、广西亿康药业股份有限公司。

国家药典委员会

2017年9月21日

http://www.chp.org.cn/view/ff8080815e0d584f015ea31566f27a98?a=KWHXYP