目前国内药品市场上市一些新药平均要比国外晚5~7年，今后这一局面有望改变。

国家食药监总局副局长表示，我国现行政策要求进口创新药，必须在国外获准上市后才可到中国申请上市。这在某种程度上迟滞了一些国外创新药在中国批准上市。统计数据显示，2001年到2016年，发达国家批准上市的创新药433种，在中国上市的一百多种，只占30%。近十年来，我国上市的一些典型的新药，国外已用了六七年了，中国才上市。《意见》明确“接受境外临床试验数据”，在境外多中心取得的临床试验数据，符合中国药品医疗器械注册相关要求的，可用于在中国申报注册申请。对在中国首次申请上市的药品医疗器械，注册申请人应提供是否存在人种差异的临床试验数据。

这个措施接受境外临床试验数据目的是要减少重复试验，降低研发成本，提高上市效率。避免国外的一些新药到我国上市的延时期，缩短了时间